课程概要:
参加本次专题研讨会将使您有机会与您的同行、专业人士以及业内知名专家进行深入交流、互动和探讨。本培训课程的也将有助于您学习如何建立良好的药品不良反应监测机制所必需的技能,决定药品安全报告的最佳方案并建立有效的风险控制管理体系等内容。
本课程将使您更好地:
• 理解药品安全和风险管理以及所有有效风险管理的组成部分
• 准确评估新药研发的临床前期和试验阶段的风险并保护受试者的安全
• 建立良好的药品不良反应监测系统以确保能发现并处理不良反应
• 有效地使用数据以便合理的管理风险
• 与SFDA对风险管理的要求一致
主题:
• 全球风险管理策略
• 当前的政府药品安全政策
• 在新药研发的前期的安全性的重要性
• 药品安全环境的最新趋势和有效的工具
• 案例学习:信号识别和数据信息采集
• 从实验室到临床研究:美国国家卫生研究所的临床转化研究和临床试验
• 对不良反应监测系统的稽查 |